Специалист по регистрации лекарственных средств (инженер по стандартизации и сертификации)

Обязанности:

• Подготовка досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные материалы для подачи в Регулярные органы стран Ближнего и Дальнего Зарубежья;
• Взаимодействие с уполномоченными государственными органами по вопросам регистрации (ведение деловой переписки, сбор досье, подготовка пакетов документов, сдача образцов в лаборатории, сопровождение процесса регистрации в регуляторных органах);
• Контроль сроков регистрации;
• Сопровождение процедуры регистрации;
• контроль за основными регуляторными процедурами.

Требования:

• ВЫСШЕЕ образование ( химическое/химико-технологическое/биологическое/ фармацевтическое/медицинское)
• обязательно знание английского языка на уровне чтения технической литературы
• опыт работы в регистрации ЛС, БАД и ИМН от 1 года желателен
• знание требований по регистрации/внесения изменений
• уверенный пользователь ПК

Условия:

• работа в крупной, стабильной и известной компании
• дружный, профессиональный коллектив
• работа в одну смену с 8.00 до 16.30 (выходные: суббота, воскресенье)
• комфортабельный офис в центре города (ст. м. Институт Культуры)
• полный социальный пакет
• скидка на питание в собственной столовой
• добровольное медицинское страхование для работников
• стабильная и своевременная выплата заработной платы
• окончательный уровень заработной платы по итогам собеседования
• официальное трудоустройство в соответствии с ТК РБ